Penilaian Ulang WHO, Badan POM Tunggu Kesiapan Bio Farma

Reporter

Editor

Minggu, 21 Agustus 2005 15:47 WIB

TEMPO Interaktif, Jakarta:Badan Pengawasan Obat dan Makanan (POM) menunggu kesiapan PT. Bio Farma untuk penilaian ulang (reassessment) oleh organisasi kesehatan dunia, WHO. "Kalau Bio Farma menyatakan siap, ya Kami surati WHO," kata Sampurno, Kepala Badan POM, kepada Tempo. Menurut dia, rencana penilaian ulang yang dijadwalkan akhir Juli atau awal Agustus ini mundur karena sebelum Bio Farma dinilai oleh WHO, Badan POM terlebih dahulu menjalani proses ini. Penilaian, berjalan sekitar empat hari belakangan ini. Hasilnya, "Nilai Badan POM mendekati 96 dari 100. Badan POM Indonesia sudah setara dengan Jepang," kata Sampurno. Proses penilaian dilakukan oleh auditor dari WHO sekitar 2-3 tahun sekali. Untuk tahun lalu, Badan POM meraih nilai 94.Bio Farma sebagai salah satu pemasok vaksin polio untuk UNICEF dikeluarkan dari daftar (delisting) prakualifikasi tender pengadaan vaksin awal Januari lalu. Sebab ada persyaratan baru yang tidak diketahui Bio Farma sehingga tidak dipenuhi produsen vaksin satu-satunya di Indonesia itu.Persyaratan baru yang ditetapkan WHO adalah pencatatan administrasi Quality Assurance (QA) hingga komitmen jajaran direksi untuk menjamin keamanan vaksin. Karena itu, Bio Farma dikeluarkan dari daftar. Akibatnya, Bio Farma merugi 35 % dari omzetnya tiap tahun. Omzet Bio Farma sendiri hanya Rp 550 miliar per tahun.Pemerintah melalui Departemen Kesehatan tidak tinggal diam. Melalui lobi Duta Besar Indonesia untuk Swiss, Bio Farma dinyatakan akan kembali dinilai oleh WHO. Ami Afriatni

Berita terkait

Badan POM Beri Izin Kalbe Farma Edarkan Obat Anemia Efepoetin Alfa

26 Oktober 2023

Badan POM Beri Izin Kalbe Farma Edarkan Obat Anemia Efepoetin Alfa

Studi ini juga dilakukan di Eropa dan Asia untuk mendukung perluasan izin edar obat bagi pasien cuci darah dan non-dialisis.

Baca Selengkapnya

Bio Farma dan MSD Hadirkan Vaksin Kanker Serviks NusaGard Produksi Indonesia

2 Agustus 2023

Bio Farma dan MSD Hadirkan Vaksin Kanker Serviks NusaGard Produksi Indonesia

Direktur Utama Bio Farma Shadiq Akasya menjelaskan peluncuran NusaGard merupakan langkah pencegahan kanker serviks di Indonesia.

Baca Selengkapnya

Temuan Zat Pemicu Kanker, YLKI Minta BPOM Periksa Kandungan Indomie

26 April 2023

Temuan Zat Pemicu Kanker, YLKI Minta BPOM Periksa Kandungan Indomie

YLKI berharap BPOM dapat memastikan apakah mi instan yang dijual di Taiwan juga beredar di Indonesia dan mengandung cemaran etilen oksida.

Baca Selengkapnya

BPOM dan Kominfo Pantau Penjualan Online Obat yang Mengandung EG dan DEG

23 Oktober 2022

BPOM dan Kominfo Pantau Penjualan Online Obat yang Mengandung EG dan DEG

BPOM menyatakan selalu melakukan patroli siber karena maraknya penjualan produk obat yang tidak aman.

Baca Selengkapnya

BPOM Catat 133 Obat Sirup Tidak Mengandung EG dan DEG, Aman Sepanjang Sesuai Aturan

23 Oktober 2022

BPOM Catat 133 Obat Sirup Tidak Mengandung EG dan DEG, Aman Sepanjang Sesuai Aturan

BPOM menduga cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol berasal dari empat bahan tambahan yang digunakan dalam obat sirup.

Baca Selengkapnya

Bio Farma Targetkan Vaksin Indovac Lolos Izin BPOM September 2022

22 Agustus 2022

Bio Farma Targetkan Vaksin Indovac Lolos Izin BPOM September 2022

Bio Farma menargetkan vaksin Indovac memperoleh izin penggunaan darurat dari Badan POM pada awal September 2022.

Baca Selengkapnya

Pesan IDI dan BPOM dalam Memilih Kemasan Plastik Makanan

12 Agustus 2022

Pesan IDI dan BPOM dalam Memilih Kemasan Plastik Makanan

Masyarakat diminta memperhatikan label pada kemasan plastik makanan dan minuman sebagai investasi kesehatan untuk jangka panjang.

Baca Selengkapnya

ITB Beri Penghargaan ke Menteri Hingga Politikus di 102 Tahun Pendidikan Tinggi Teknik

4 Juli 2022

ITB Beri Penghargaan ke Menteri Hingga Politikus di 102 Tahun Pendidikan Tinggi Teknik

Salah satu menteri yang diganjar penghargaan oleh ITB adalah Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin.

Baca Selengkapnya

Tepis Isu MS Glow Produk Abal-Abal dan Repacking, Kosme: Tidak Benar

27 Maret 2022

Tepis Isu MS Glow Produk Abal-Abal dan Repacking, Kosme: Tidak Benar

Produk perawatan kulit MS Glow milik Crazy Rich Malang Gilang Widya Permana dan Shandy Purnamasari belakangan ini ramai dipertanyakan keasliannya.

Baca Selengkapnya

Badan POM Perketat Pengawasan Produk Kosmetik dan Jamu Tak Berstandar Mutu

16 Maret 2022

Badan POM Perketat Pengawasan Produk Kosmetik dan Jamu Tak Berstandar Mutu

Badan POM berupaya menekan peredaran produk kosmetik dan jamu yang diproduksi tidak sesuai standar mutu dan keamanan.

Baca Selengkapnya